作者：瑞訊財務???來源：瑞訊財務???發布時間：2022-03-24 09:30:09

【廣州藥品批發、零售許可證如何辦理？辦理需要什么條件和材料？】藥品零售是將藥品銷售給個人，藥品批發不能銷售給個人，而是銷售給藥品零售企業、醫療機構、藥品批發企業。無論是零售還是批發都是需要辦理許可的，那么，廣州藥品批發、零售許可證如何辦理？辦理需要什么條件和材料？需要辦理藥品批發零售許可證的行業包含了：藥品批發企業（比如：醫藥公司）、藥品零售企業（比如：藥店）。

如果要經營中藥材，中藥飲片，處方藥、非處方藥，中成藥，生化藥品，生物制品，抗生素制劑等，經營藥準字的藥品要辦理藥品經營許可證。

一、辦理藥品批發零售許可證，企業需要具備哪些條件？

1、具有保證所經營藥品質量的規章制度。

2、具有與經營規模相適應的質量管理機構或專職質量管理人員，配備一定數量的依法經過資格認定的執業藥師或藥學技術人員，從事質量管理、處方審核、藥學服務等工作。

3、具有專用的計算機管理信息系統，該系統具有采購、驗收管理功能、儲存管理功能、銷售管理功能等。

4、企業在國家有就業準入規定崗位工作的人員，需通過職業技能鑒定并取得職業資格證書后方可上崗。

5、企業負責人應當具有大學專科以上學歷，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章，具有基本的藥學知識。企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第七十五條、第八十二條規定情形的。

6、具有與其藥品經營范圍、經營規模相適應的營業場所，并具有相應的辦公區及輔助用房;具有符合規定的設備、倉儲設施以及衛生環境。企業營業場所相對獨立，且周邊環境整潔;符合商業用途等規定要求;按照規定要求設置倉庫。

7、具有向公眾提供24小時藥品銷售服務的能力。

二、辦理藥品批發零售許可證需要哪些材料？

1、《廣州市藥品零售企業驗收申請表》。

2、工商行政管理部門核發的具有藥品零售經營范圍的《營業執照》復印件(交驗原件)。

3、營業場所、倉庫平面布置圖。

4、執業藥師資格證書及藥學技術人員任職資格證書及聘用證明原件、復印件(交驗原件)。

5、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄、計算機信息管理系統情況。

6、《同意籌建通知書》。

7、申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

8、凡申請企業申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的，企業應當提交《授權委托書》。